[每盒2支] Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg/2mL Pre-Filled Syringe/Pen 注射筆（香港行貨）

[每盒2支] Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg/2mL Pre-Filled Syringe/Pen 注射筆的藥物資訊

• 此藥有效成份為 Dupilumab，由藥廠 Sanofi 及 Regeneron 共同研發及生產

Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg 的藥用成份：

• Dupilumab 300 mg/2 mL

Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg 的中文藥名：

• 杜匹魯單抗 / 特倍善

Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg 的劑量及劑型：

• 300 mg/2 mL 注射液（Pre-filled Pen 預充填注射筆或 Pre-filled Syringe 預充填針筒）
• 必須嚴格遵從醫生指示的劑量及次數使用，切勿自行停藥

儲存說明：

• 未開封的注射筆需冷藏於 2°C 至 8°C
• 切勿冷凍，如藥物已結冰則不可使用
• 請將藥物存放在原裝紙盒內以避光保存
• 存放期間切勿搖晃或加熱注射筆
• 如有需要，可存放在室溫（最高 25°C）長達 14 天
• 存放在室溫超過 14 天後必須丟棄，切勿放回雪櫃

使用說明：

• 皮下注射（Subcutaneous injection）
• 可注射於腹部或大腿（需避開肚臍周圍 5 厘米範圍）每次注射時應更換部位
• 如由照顧者代為注射，可選擇上臂外側區域
• 使用前請將注射筆從雪櫃取出，不用開蓋，平放於室溫等待 45 分鐘，讓其自然回溫
• 切勿使用微波爐、熱水或陽光直射來加熱藥物

如何正確使用及保養注射筆？

• 輪替位置：每次注射應選擇不同的注射點，切勿注射於有紅腫、瘀傷、疼痛或結疤的皮膚上
  • 用酒精擦拭布擦拭注射部位，等注射部位乾燥後再注射
• 檢查藥液：透過視窗檢查藥液，應為透明無色至淡黃色，如發現變混濁、變色或含有顆粒，切勿使用（有微小氣泡屬正常現象）
• 準備注射：拔除綠色筆蓋後，切勿用手指觸摸黃色針頭罩，亦不要嘗試將筆蓋蓋回
  • 注射前和注射過程中都要捏住皮膚
• 執行注射：將黃色針頭罩以約 90 度角平放在皮膚上，向下按壓直到看不見黃色部分，聽到第一下「咔」聲代表注射開始
• 觀察與倒數：視窗會開始變黃，聽到第二下「咔」聲且視窗完全變黃後，繼續按壓並慢慢倒數 5 秒，確保藥液完全注入才移開注射筆
  • 注射後請勿揉搓注射部位
• 棄置：請將用過的注射筆及筆蓋棄置於利器收集箱，切勿重用或當作一般家居垃圾丟棄

Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg 的功效：

• 屬於生物製劑，透過針對並結合白細胞介素-4 受體 alpha 次單元（IL-4Rα），阻斷 IL-4 及 IL-13 的信號傳導
• 藉由阻斷上述兩種細胞激素，有效抑制人體的第二型（Type 2）發炎反應途徑
• 臨床數據顯示，此成份有助減輕中度至重度的異位性皮膚炎（濕疹）症狀
• 在個別醫療指引下，亦可作為附加療法，應用於未受良好控制的呼吸道過敏不適（如部分慢性鼻竇炎伴鼻息肉）及氣管敏感管理
• 亦適用於部分與第二型發炎反應相關的健康狀況，例如配合現有療法管理結節性癢疹等
• 其具體作用會由你的醫生或藥劑師根據你的臨床情況作詳細解釋

Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg 的副作用：

常見/較輕微的副作用

• 注射部位反應（如紅斑、腫脹、痛楚、痕癢）
• 眼部不適（如結膜炎、眼乾、眼癢、眼紅）
• 口腔或唇部皰疹（Cold sores）
• 上呼吸道感染症狀
• 睡眠影響
• 關節痛或肌肉痛
• 特定白血球數量過高

如何處理眼部不適副作用？

• 眼乾或輕微眼紅是治療期間較常出現的反應
• 日常可諮詢醫生或藥劑師，使用不含防腐劑的潤眼藥水作紓緩
• 如眼部不適持續、視力發生變化或出現嚴重疼痛，應盡快由眼科醫生作詳細檢查及跟進

嚴重/罕見的副作用

• 雖然罕見，但如出現皮疹、呼吸困難、面部或喉嚨腫脹、頭暈或昏厥，屬醫療緊急情況，需立即求醫
• 如出現皮疹並伴隨持續發燒、神經麻痺、心臟不適或呼吸道症狀惡化，應立即尋求醫療協助

副作用反應因人而異。如出現過敏反應、嚴重不適或不適情況持續，請立即尋求專業醫療協助

Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg 的注意事項：

• 禁忌症：對 Dupilumab 或產品中任何賦形劑（如聚山梨醇酯 80 / Polysorbate 80）有嚴重過敏反應史者禁用
• 類固醇使用者須知：如正使用口服、局部或吸入性類固醇，切勿在未經醫生指示下突然停藥，應按醫生計劃逐漸減量，以避免出現類固醇戒斷症狀
• 疫苗接種：在治療期間應儘量避免接種活疫苗（Live vaccines），建議在開始治療前確保已完成所有符合年齡的必要疫苗接種
• 寄生蟲感染：此藥可能會影響身體對抗寄生蟲（Helminth）的能力，如有相關感染應在開始治療前先作處理，若治療期間受感染且對抗寄生蟲藥物無效，可能需要暫停注射
• 懷孕及哺乳：目前針對孕婦及哺乳期婦女使用的數據有限，不建議自行開始使用，使用前必須先與醫生評估風險與效益
• 如對產品功效、潛在副作用、藥物相互作用或使用方法有任何疑問，歡迎諮詢我們的註冊藥劑師或其他專業醫護人員

關於 Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg/2mL Pre-Filled Syringe/Pen 注射筆的常見問題：

預充填針筒（Pre-filled Syringe）與預充填注射筆（Pre-filled Pen）有什麼分別？

• 兩者的有效成份及劑量完全相同
• 預充填針筒需要患者自行推動柱塞來注射藥水，而預充填注射筆則採用隱藏式針頭及自動按壓設計，只需將筆按壓在皮膚上即可自動完成注射，操作更為簡便，亦減少對看見針頭的恐懼
• 預充填注射筆為香港近期新引入的款式，由於價格相同且更為方便，本店目前將全面供應預充填注射筆以方便患者使用

開始注射後，通常需要用多久才見效？

• 一般而言，部分患者在開始治療後的首個月內會開始感覺到皮膚紅腫或痕癢症狀有所改善
• 要達到最佳的臨床療效，通常需要持續使用大約 3 至 4 個月（約 16 週）或以上的時間
• 若在醫生指示下應用於呼吸道敏感管理，醫生通常會在治療 3 至 6 個月後評估整體的臨床反應
• 由於每位患者的體質及病情嚴重程度不同，實際見效時間會因人而異，請耐心配合醫生的療程進度

如果不小心忘記注射怎麼辦？

• 如果你的療程是每週一次：請在想起時盡快補打，然後以該次補打的日期作為新的每週注射日
• 如果你的療程是每兩週或每四週一次：如在原定日期的 7 天內想起，請盡快補打，並維持原來的注射時間表
• 若每兩週或每四週一次的療程已漏打超過 7 天，請補打該劑量，並以該次補打的日期作為新的注射週期起點
• 切勿在同一時間注射兩劑以作填補

此藥物能否完全解決我的濕疹問題？

• 濕疹屬於慢性的免疫系統失調問題，目前的醫學方案主要著重於長期管理而非徹底根除
• 此生物製劑能針對相關的發炎途徑，持續使用有助大幅減輕皮膚紅腫及痕癢，讓皮膚屏障得以逐步修復
• 若停止療程，相關的皮膚不適有機會隨時間再次出現，因此患者需要與醫生配合，制定長遠的護理及保養方案

接受此生物製劑療程期間需要進行抽血等實驗室監測嗎？

• 與傳統的口服免疫抑制劑（如環孢素、甲氨蝶呤）不同，此藥物一般具有較理想的耐受性，在常規情況下通常不需要進行持續的肝腎功能抽血監測
• 不過，部分患者在療程初期可能會出現短暫的嗜酸性白血球增加（Transient eosinophilia）
• 醫生可能會在開始前及期間（如第 1 個月及第 3 個月）視乎你的具體情況，建議抽血檢查相關的白血球水平

如果我除了皮膚問題外，還患有氣管敏感等呼吸道疾病，使用時有什麼需要注意？

• 由於濕疹與部分呼吸道敏感問題同屬第二型（Type 2）發炎反應，兩者經常會在同一患者身上出現
• 若你同時受這兩類問題困擾，在針對皮膚問題進行管理期間，醫生會一併綜合評估你的整體健康狀況
• 必須特別注意，切勿因為開始了此生物製劑療程而自行停用或更改原有的呼吸道控制藥物（如吸入式類固醇），任何藥物調整都必須由醫生作專業決定

使用 Dupixent 期間可以接種疫苗嗎？

• 根據臨床指引，在使用此生物製劑期間，應儘量避免接種「活疫苗」（Live vaccines），例如減活小兒麻痺、麻疹或水痘疫苗等
  • 如注射該疫苗真的無可避免，應先諮詢醫生意見達成共識
• 建議患者在開始療程前，先向醫生確認並完成所有必需的疫苗接種
• 一般的滅活疫苗（如常見的流感針）通常不受影響，但接種任何疫苗前仍應先諮詢醫生意見

在開始 Dupixent 治療後，我還需要繼續使用外用類固醇藥膏嗎？

• 可以繼續使用，臨床指引指出 Dupixent 可以單獨使用，或與外用類固醇及外用鈣調神經磷酸酶抑制劑合併使用
• 許多患者在開始生物製劑治療的初期，仍需要依賴外用藥膏來控制局部的皮膚發炎
• 隨著 Dupixent 逐漸發揮全身性的抗炎作用，皮膚狀況穩定後，你可能會發現外用藥膏的需求量減少
• 請勿自行停用任何處方藥物，應根據醫生的指示調整外用藥膏的使用頻率

同成份常見品牌參考：

• Dupixent 特倍善（製造商：Sanofi / Regeneron）

以上品牌僅供參考，表示其所提供的有效成份相同。本店配發之藥物品牌將根據供應商的庫存情況而定。

其他資訊：

一盒 2 支預充填注射筆。本頁內容僅供參考，不能取代醫生或藥劑師的專業醫療建議。Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg/2mL Pre-Filled Syringe/Pen 注射筆的 HK 註冊號碼是 HK-68621，可以經此衛生署連結查詢 Dupixent 特倍善 (Dupilumab) 300mg/2mL Pre-Filled Syringe/Pen 注射筆的註冊狀況。

參考資料（References）：

1. Regeneron Pharmaceuticals, Inc. DUPIXENT (dupilumab) injection, for subcutaneous use: Instructions for Use. 2023. Available from: https://www.regeneron.com/downloads/dupixent_300mg_pfp_ifu.pdf

2. Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Dupixent (dupilumab) [prescribing information]. 2023.

3. Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Dupixent (dupilumab) [prescribing information]. MIMS Hong Kong.

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