當你在藥房配藥時,藥劑師可能會問:「你想選擇正廠藥還是副廠藥?」
很多人一聽到「副廠」兩個字,可能就會聯想到「仿製」或者「次等」,心裏難免會有些猶豫,擔心療效會不會比較差,或者安全性會不會有問題。
事實上,副廠藥是一個實惠的用藥選擇,它既能提供與正廠藥相同的治療效果,又能大大減輕你的醫療開支!
甚麼是副廠藥與正廠藥?
要了解兩者的分別,可以從藥物的「出身」說起:
1. 正廠藥物
正廠藥,又稱原廠藥或品牌藥,是由最初研發及投入大量資源進行臨床試驗的藥廠所生產。
- 高昂的研發成本
- 藥廠需要投入約數十億美元和十多年的時間,才能成功研發出一種新藥並在臨床上使用。
- 專利權
- 為了保障藥廠的投資,新藥在推出後會有一段時期的專利權保護(通常為10年)。
- 在這段時間內,其他藥廠都不能生產相同藥物。
- 品牌名稱
- 正廠藥會以一個獨特的品牌名稱來推廣,例如很多人熟識的 Panadol(必理痛)。
2. 副廠藥物
副廠藥,是指當正廠藥的專利權到期後,其他藥廠便可以合法地生產含有相同有效成份的藥物。
- 成本較低
- 由於副廠藥廠不需要重新進行耗時且昂貴的基礎研究和臨床試驗,其研發和生產成本大大降低。
- 政府嚴格審批
- 副廠藥在香港必須經過衛生署(或國際如美國食品藥物管理局 FDA)的嚴格審批和註冊,以證明其與正廠藥具有生物等效性(Bioequivalence)
- 藥盒上會有註冊號碼 HK-xxxxx,因此品質受到監管/保證。
- 通用名稱
- 因專利過期後,市面上會有不止一個副廠品牌,所以通常會以藥物的學名作為通用名稱,例如 Paracetamol(撲熱息痛),避免出現混淆。
正廠藥與副廠藥的真正差異比較
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正廠藥(Brand-Name Drugs) | 副廠藥(Generic Drugs) | |
---|---|---|
有效成份 | 相同 | 相同 |
劑量(Dosage) | 相同 | 相同 |
療效與安全性 | 相同 (需通過生物等效性測試) | 相同 (需通過生物等效性測試) |
研發成本 | 投入巨額,包括科研和臨床試驗 | 無需重複巨額科研,成本較低 |
價格 | 較高 | 👑較低 |
專利權 | 擁有專利權保護 | 專利權已到期後,可合法生產 |
非活性成份 | 可能不同,例如:賦形劑、顏色、大小、包裝 | |
外觀 | 獨特商標、顏色和形狀 | 與正廠藥外觀不同 |
1. 有效成份、療效與安全性
這是最核心和大家最關注的一點!
在香港,衛生署要求副廠藥必須證明其與正廠藥具有生物等效性:
- 副廠藥服用後,有效成份進入血液循環的速度和吸收程度(即生物利用度Bioavailability)必須與正廠藥在一個可接受範圍內。
這證明了副廠藥在你體內的作用方式是一樣的,因此它們提供相同的臨床益處和風險。
換句話說,副廠藥的療效和安全性並不會比正廠藥差。
2. 非活性成份(Inactive Ingredients)
副廠藥和正廠藥的主要區別在於非活性成份。這些成分包括:
- 賦形劑(如:填料、黏合劑)
- 色素、調味劑和防腐劑等
這些非活性成份的作用是穩定藥物、幫助藥物成型或改善味道,它們不會影響藥物的治療作用。
但在極少數情況下,病人可能對某種非活性成份過敏或不耐受,這時可能需要諮詢藥劑師或醫生,考慮換回正廠藥或其他替代品。
3. 價格
這是副廠藥最大的優勢!
由於無需承擔巨額的研發成本、市場營銷和專利費用,副廠藥的價格通常比正廠藥便宜很多。
因此副廠藥有助於降低醫療系統的整體藥物成本,亦能減輕病人的經濟負擔。
拆解副廠藥的3大常見誤解
誤解一:副廠藥療效較差?
真相: 錯誤!
根據國際和本地監管機構的要求,副廠藥在有效成份、劑量、強度和療效上必須與正廠藥相同,並通過嚴格的生物等效性測試。
誤解二:副廠藥品質標準較低?
真相: 錯誤!
副廠藥的生產過程必須遵循與正廠藥相同的優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP),並受到當地衛生部門的持續監管,確保其品質、純度和穩定性達到最高標準。
誤解三:藥丸顏色和形狀不同代表藥物不同?
真相: 部分正確!但無關藥效。
廠藥的外觀(顏色、形狀、大小)與正廠藥會有所區別,但這僅是外觀上的改變,藥物內含的有效成份和療效是一樣的。
常見原廠藥名稱 vs 藥物成份名稱
處方藥物 | |
---|---|
原廠藥物名稱 | 藥物成份名稱 |
Plavix 柏域斯 | Clopidogrel |
Lipitor 膽固清 | Atorvastatin |
Crestor 冠脂妥 | Rosuvastatin |
Ezetrol 易降醇 | Ezetimibe |
Fosamax 福善美 | Alendronate |
Viagra 威而鋼 | Sildenafil |
Cialis 犀利士 | Tadalafil |
Norvasc 健壓樂 | Amlodipine |
Exforge 益可服 | Amlodipine/Valsartan |
Diovan 荻奧蔓 | Valsartan |
Celebrex 痛博士 | Celecoxib |
Arcoxia 安痛易 | Etoricoxib |
非處方藥物 | |
原廠藥物名稱 | 藥物成份名稱 |
Panadol 必理痛 | Paracetamol |
Telfast 退敏快 | Fexofenadine |
Clarityne 佳力天 | Loratadine |
Zyrtec 治敏速 | Cetirizine |
Fluimucil 橙樹化痰素 | Acetylcysteine |
Dequadin 得果定 | Dequalinium |
如何選擇副廠或正廠?選擇權在你手
藥物專利制度的設立,是為了保障藥廠在研發創新藥物上的龐大投入;
而副廠藥的問世,則體現了以病人權益為核心價值,確保大眾能以更經濟的價格,持續獲得高品質的治療方案。
在香港,所有註冊藥物皆須符合衛生署的嚴格標準。
無論你傾向選用正廠或是副廠藥物,都可就藥物選擇的詳情與醫生商討,以作出最合適的決定。
如果你對藥物有任何疑問,例如轉換藥物後感到不適,請隨時向你的醫生或註冊藥劑師查詢。
我們能為你提供專業的指導,讓你安心用藥。價錢實惠又安全有效的副廠藥,絕對是值得信賴的用藥選擇。